糖尿病“藥王”跌超10%，國產品牌突圍 今日關注

重磅新品獲批不斷，奧薩、魯南貝特發起沖擊

(相關資料圖)

日前，諾和諾德的司美格魯肽注射液新適應癥獲批，福安藥業煙臺只楚藥業的硫辛酸片、湖南及正醫藥科技的二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)、深圳奧薩制藥的恩格列凈片、魯南貝特制藥的利格列汀片等均以新分類報產先后獲批上市。

今年以來糖尿病用藥（化+生）新藥獲批情況

來源：米內網中國申報進度（MED）數據庫

今年以來，糖尿病用藥（化+生）已有超過90個受理號獲批上市，涉及品種超過30個。其中，信達生物制藥(蘇州)的瑪仕度肽注射液、山東盛迪醫藥的瑞格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)和瑞格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)、上海銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α注射液、石藥歐意藥業的普盧格列汀片為1類新藥。

糖尿病“藥王”跌超10%，揚子江、甘李……國產品牌突圍

米內網數據顯示，糖尿病用藥（化+生）在近年中國零售藥店（城市實體藥店+網上藥店）終端市場規模持續擴容，2024年銷售額突破130億元，2025年一季度同比增長近9%。其中，城市實體藥店是主力銷售渠道，網上藥店則保持快速增長。

從一級集團TOP20來看，跨國藥企占據前列位置，諾和諾德、阿斯利康、默克、默沙東、禮來排前五位。值得一提的是，國內藥企僅遠大健康和揚子江藥業在前十之列，而甘李藥業、華領醫藥、正大制藥等均有雙位數增速。

2025年一季度中國零售藥店終端糖尿病用藥（化+生）小類格局

來源：米內網格局數據庫

GLP-1受體激動劑、胰島素及其類似藥、SGLT2抑制劑是TOP3治療小類，口服降糖藥復方增速最快，同比增長超過35%。從劑型來看，片劑一枝獨秀，注射劑位居第二，合計市場份額占比超過90%。從在銷品種數量來看，涉及產品超過140個，超過600個品牌。

2025年一季度中國零售藥店終端糖尿病用藥（化+生）品牌TOP20

來源：米內網格局數據庫

注：增長率不足10%用*表示

品牌TOP20中，4個銷售額超過1億元，諾和諾德的司美格魯肽注射液和阿斯利康的達格列凈片超過4億元，默克的鹽酸二甲雙胍片超過2億元，默沙東的磷酸西格列汀片超過1億元。

從增速來看，禮來的替爾泊肽注射液暴漲1036.37%，諾和諾德的德谷胰島素注射液和德谷胰島素利拉魯肽注射液增速均超過50%。4個上榜的國產品牌均為正增長，甘李藥業的甘精胰島素注射液增速最快，達28.97%；華領醫藥(上海)的多格列艾汀片和杭州中美華東制藥的吡格列酮二甲雙胍片(15mg/500mg)增速均超過10%。此外，諾和諾德的司美格魯肽注射液則是TOP20中跌幅最大的品牌。

從集團層面來看，諾和諾德最多，有司美格魯肽注射液、門冬胰島素30注射液、德谷門冬雙胰島素注射液等7個品種上榜；默沙東和賽諾菲各有2個品種上榜。

近年中國零售藥店終端司美格魯肽注射液銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網格局數據庫

司美格魯肽注射液是諾和諾德研發的一款新型長效胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，2021年中國獲批進口上市。該產品在2024年中國零售藥店終端突破20億元的銷售規模，2025年一季度下滑超過10%，是糖尿病用藥（化+生）TOP1產品。目前，司美格魯肽注射液僅有諾和諾德擁有生產批文，多家國內藥企則紛紛出手布局。杭州九源基因、麗珠集團新北江制藥、齊魯制藥、珠海聯邦生物醫藥等國內藥企報產在審，海南中和藥業、山東新時代藥業、浙江普洛康裕制藥等超過20家企業獲批臨床。

新藥大爆發，東陽光藥、華東、恒瑞火熱來襲

7月28日，CDE官網顯示，河南立諾制藥|天津漢瑞藥業的達格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)、達格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅱ)、達格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅲ)同日報產獲受理。在此之前，河北智恒醫藥科技的達格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)、河南大新藥業的吡格列酮二甲雙胍片、天津力生制藥的達格列凈片、湖南千金湘江藥業的達格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)和達格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅲ)等產品先后提交上市申請。

今年以來糖尿病用藥（化+生）新藥報產在審情況

來源：米內網中國申報進度（MED）數據庫

今年以來，糖尿病用藥（化+生）已有超過160個受理號報產在審，涉及品種超過40個，其中，6個品種為新藥，東陽光藥（德谷門冬雙胰島素注射液、德谷胰島素注射液）和華東醫藥（司美格魯肽注射液、德谷胰島素注射液）各有2個產品報產在審，舒地胰島素注射液則是恒瑞醫藥首個胰島素制劑。

2022年至今，糖尿病用藥（化+生）新藥共有16個品種報產在審。

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