環(huán)球報(bào)道:醫(yī)保國(guó)談藥品降價(jià)幅度幾何？哪些因素影響藥企降價(jià)意愿？

“10年?！?月7日上午，國(guó)家醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)，當(dāng)被問(wèn)及為此次醫(yī)保國(guó)談準(zhǔn)備了多久時(shí)，一家企業(yè)的代表如此回答。同日，另一家河北企業(yè)的代表介紹，當(dāng)天其所在企業(yè)參與談判的是一款改良型新藥，從研發(fā)至上市歷經(jīng)6年。

(相關(guān)資料圖)

國(guó)家醫(yī)保談判宛如醫(yī)藥企業(yè)一年一度的大考。2023年1月5日-8日，2022年國(guó)家醫(yī)保談判在北京西城區(qū)全國(guó)人大會(huì)議中心舉行。對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，短短幾天的談判將極大影響那付出了數(shù)年研發(fā)心血，耗資數(shù)以億計(jì)的創(chuàng)新藥未來(lái)的商業(yè)化前景。

今年醫(yī)保談判引入了簡(jiǎn)易續(xù)約和非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)兩項(xiàng)新規(guī)則，新規(guī)則的引入既簡(jiǎn)化了創(chuàng)新藥續(xù)約流程，有望幫助醫(yī)保目錄調(diào)整在“保基本”和“保創(chuàng)新”之間尋求平衡。

記者從醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)了解到，實(shí)際歷時(shí)三天半的醫(yī)保談判中，每日參談企業(yè)數(shù)量約為20余家，其間，科倫、正大天晴、輝瑞等企業(yè)多次出現(xiàn)在醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)。在現(xiàn)行談判規(guī)則之下，醫(yī)藥企業(yè)對(duì)降價(jià)力度的感受并不相同，多種因素影響了醫(yī)藥企業(yè)參與談判、降低藥品價(jià)格的意愿。

首次引入兩項(xiàng)談判規(guī)則國(guó)家醫(yī)保談判平衡“保基本”與“保創(chuàng)新”

“專(zhuān)業(yè)人士對(duì)藥品臨床數(shù)據(jù)最為關(guān)注，但普通患者往往對(duì)其要承擔(dān)的藥品費(fèi)用更加敏感。進(jìn)入醫(yī)保的藥品在用藥成本上一般比較有優(yōu)勢(shì)，因此進(jìn)入醫(yī)保目錄后，創(chuàng)新藥品的銷(xiāo)量有希望得到大幅提升，能夠幫助創(chuàng)新藥企業(yè)以量補(bǔ)價(jià)，降低銷(xiāo)售壓力，更快回收研發(fā)期成本。”康源博創(chuàng)聯(lián)合創(chuàng)始人彭浩對(duì)記者表示，對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，爭(zhēng)取讓創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保有一定的必要性。

值得關(guān)注的是，本次醫(yī)保目錄的調(diào)整給了創(chuàng)新藥更多的準(zhǔn)入機(jī)會(huì)，據(jù)統(tǒng)計(jì)，通過(guò)初審的199種目錄外藥品中，符合“2017年1月1日至2022年6月30日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的新通用名藥品”的有178個(gè)，占比達(dá)89%。

創(chuàng)新藥的續(xù)約流程也有所簡(jiǎn)化，此次醫(yī)保談判引入簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則，根據(jù)規(guī)定，協(xié)議于2022年末到期，并同時(shí)滿足協(xié)議期基金實(shí)際支出未超基金支出預(yù)算(企業(yè)預(yù)估值)的200%、未來(lái)兩年的基金支出預(yù)算增幅合理等多項(xiàng)條件的獨(dú)家藥品，可以簡(jiǎn)易續(xù)約，續(xù)約有效期2年。

針對(duì)簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則，浙商證券認(rèn)為，引入該規(guī)則有望打消市場(chǎng)對(duì)于創(chuàng)新藥每年醫(yī)保談判或新增適應(yīng)癥續(xù)約都會(huì)大幅降價(jià)的擔(dān)心，降價(jià)溫和有望形成收入/利潤(rùn)可持續(xù)增長(zhǎng)-研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)-創(chuàng)新藥持續(xù)推進(jìn)-商業(yè)化正反饋。

除了簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則之外，今年醫(yī)保談判也首度引入非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則，以醫(yī)保支付意愿為準(zhǔn)入門(mén)檻，要求企業(yè)報(bào)價(jià)不高于2年內(nèi)有效省級(jí)最低中標(biāo)價(jià)和申報(bào)時(shí)提交的市場(chǎng)零售價(jià)格。在此前提下，藥品通過(guò)競(jìng)價(jià)納入醫(yī)保目錄的，取各企業(yè)報(bào)價(jià)中的最低者作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。參與報(bào)價(jià)的企業(yè)均需承諾，向全國(guó)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)該藥品的價(jià)格不高于參與競(jìng)價(jià)時(shí)的報(bào)價(jià)，競(jìng)價(jià)結(jié)果有效期暫定為2年。

國(guó)家醫(yī)保局曾表示，在歷次藥品目錄調(diào)整中，國(guó)家醫(yī)保局確保新增進(jìn)入目錄的藥品都符合“?；尽钡亩ㄎ弧Ｊ冀K將醫(yī)?；鸷蛷V大參保人承受能力作為開(kāi)展目錄調(diào)整工作的基礎(chǔ)，通過(guò)準(zhǔn)入談判大幅降低獨(dú)家藥品的價(jià)格，提升可及性，維護(hù)公平性。

兩規(guī)則的同時(shí)引入，有望幫助藥品目錄調(diào)整繼續(xù)在“?；尽迸c“保創(chuàng)新”之間尋求平衡。

彭浩認(rèn)為，這有助于實(shí)現(xiàn)一個(gè)多方共贏的局面，“藥品研發(fā)生產(chǎn)的全流程中，研發(fā)成本占大頭，企業(yè)沒(méi)有利潤(rùn)空間，創(chuàng)新的動(dòng)力也會(huì)被削弱。多年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保談判的機(jī)制處于調(diào)整和平衡的過(guò)程，在為企業(yè)保留合理利潤(rùn)空間的前提下，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，是非常友好的現(xiàn)象，有助于形成企業(yè)創(chuàng)新積極性加大、行業(yè)吸引優(yōu)秀人才、出現(xiàn)好的藥物解決患者病痛的良性循環(huán)?！?/p>

藥品降價(jià)溫和嗎？企業(yè)感受差異大輝瑞新冠口服藥未進(jìn)醫(yī)保目錄

醫(yī)保國(guó)談的藥品降價(jià)幅度如何，是市場(chǎng)關(guān)注的重點(diǎn)。

自2017年起，醫(yī)保談判逐漸趨于常態(tài)化，隨著談判規(guī)則的持續(xù)完善，此次醫(yī)保談判開(kāi)始前，不少機(jī)構(gòu)發(fā)布研究報(bào)告預(yù)測(cè)2022年醫(yī)保談判降價(jià)會(huì)較為“溫和”。

基于保密規(guī)定，醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)，未有企業(yè)對(duì)藥品降價(jià)的具體幅度做出回復(fù)，談判結(jié)果還要等待官宣。僅有少數(shù)參與談判企業(yè)在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)降價(jià)情況進(jìn)行了簡(jiǎn)單回應(yīng)，但回應(yīng)中企業(yè)對(duì)降價(jià)幅度看法不盡相同。

1月5日上午，湖南一家藥企談判代表對(duì)記者透露，此次為公司第一次參加醫(yī)保談判，進(jìn)入國(guó)談的是旗下二類(lèi)創(chuàng)新藥物。該企業(yè)表示“價(jià)格還可以”。1月7日參與談判的河北企業(yè)對(duì)記者表示，藥物的降價(jià)幅度“沒(méi)壓力，在預(yù)期范圍內(nèi)”。國(guó)家醫(yī)保談判期間，也有兩位企業(yè)代表稱(chēng)，醫(yī)保談判給出的價(jià)格低于預(yù)期或藥品價(jià)格的降幅不在預(yù)期之內(nèi)。

醫(yī)保國(guó)談收官當(dāng)晚，國(guó)家醫(yī)保局迅速宣布了新冠口服藥談判結(jié)果，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，備受關(guān)注的Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞報(bào)價(jià)高未能成功。

不過(guò)，考慮到短期內(nèi)群眾的醫(yī)療需求。1月7日，國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家疾控局發(fā)布通知表示，新型冠狀病毒感染診療方案中新型冠狀病毒治療藥品延續(xù)醫(yī)保臨時(shí)支付政策，先行執(zhí)行至2023年3月31日。

這也意味著，目前輝瑞的新冠口服藥品可參與醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)。1月10日，記者自北京朝陽(yáng)區(qū)一家社區(qū)衛(wèi)生中心獲悉，該社區(qū)衛(wèi)生中心的Paxlovid 價(jià)格為1890元，就診人員達(dá)到相應(yīng)起付標(biāo)準(zhǔn)后，醫(yī)?？梢詧?bào)銷(xiāo)90%，自費(fèi)部分為189元。

1月5日-8日，2022年醫(yī)保談判在北京西城區(qū)全國(guó)人大會(huì)議中心舉行。?攝影/記者 丁爽

哪些因素影響企業(yè)參談、降價(jià)意愿？

多種因素左右著參與談判企業(yè)的降價(jià)意愿。

一位關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)的券商從業(yè)人員對(duì)記者表示，一些仿制藥、本身臨床價(jià)值難以證實(shí)的藥物為真正有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥讓路，是目前醫(yī)保目錄調(diào)整的一貫思路。從常規(guī)思路合理化推斷，降價(jià)力度是否符合企業(yè)的預(yù)期，與其參談的藥物種類(lèi)有很大關(guān)系。若以非獨(dú)家藥品參與競(jìng)價(jià)，企業(yè)更可能認(rèn)為最終價(jià)低于預(yù)期，相對(duì)的，以符合簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則或目錄外創(chuàng)新藥參與談判，企業(yè)可能會(huì)更易達(dá)到價(jià)格預(yù)期。

隨著國(guó)家醫(yī)保談判走向成熟化，企業(yè)對(duì)不同藥物的價(jià)格測(cè)算更加理性。綜合衡量市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況與藥品當(dāng)下的價(jià)格水平后，一些醫(yī)藥企業(yè)更早止步于今年的國(guó)家醫(yī)保談判。

華安證券在研報(bào)中指出，今年國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥品有13款以上藥物有資格參與談判但選擇放棄參與，大致為兩類(lèi)：競(jìng)爭(zhēng)紅海，已經(jīng)有多個(gè)同類(lèi)產(chǎn)品上市且價(jià)格已經(jīng)壓到可負(fù)擔(dān)水平，再進(jìn)醫(yī)保并無(wú)更多優(yōu)勢(shì)，以PD-1為主，多為現(xiàn)有產(chǎn)品繼續(xù)擴(kuò)大適應(yīng)癥；尚無(wú)競(jìng)品的獨(dú)家產(chǎn)品，有足夠議價(jià)權(quán)。

一位參談醫(yī)藥企業(yè)的員工對(duì)記者表示，醫(yī)藥價(jià)格受多種復(fù)雜因素影響，背后有衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)作為科學(xué)基礎(chǔ)，衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)充分考慮了患者的未滿足需求和疾病負(fù)擔(dān)。醫(yī)藥價(jià)格并不適合僅從商業(yè)角度解讀，在醫(yī)保談判場(chǎng)景下，企業(yè)、醫(yī)保方對(duì)藥品價(jià)格下降有各自預(yù)期，雙方預(yù)期交叉，則容易談成，但若雙方預(yù)期呈平行狀態(tài)，難以產(chǎn)生交點(diǎn)，短期兩方難達(dá)成合作。然而，這種交叉和平行的狀態(tài)是相對(duì)動(dòng)態(tài)的，將受到各種因素影響，商業(yè)環(huán)境與競(jìng)爭(zhēng)格局的變化也會(huì)對(duì)其造成影響。

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