2021-06-04 09:10:49
來源:國(guó)際金融報(bào)
第五批集采于6月23日正式開標(biāo)!
6月2日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式發(fā)布第五批全國(guó)藥品集中采購公告,共有58個(gè)品種、137個(gè)品規(guī)入圍。包括腫瘤化療藥物、消化制劑、抗生素、吸入制劑、造影劑、糖尿病藥物、眼科相關(guān)用藥、抗病毒用藥等眾多領(lǐng)域;涉及輝瑞、拜耳、阿斯利康、勃林格殷格翰、恒瑞、正大天晴、石藥集團(tuán)、四川科倫等大型藥企。
中生、揚(yáng)子江、齊魯繼續(xù)領(lǐng)跑
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,本次集采的58個(gè)品種中,涉及過評(píng)品種達(dá)4個(gè)及以上的本土企業(yè)(按集團(tuán)計(jì))有13家,中國(guó)生物制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、齊魯制藥依然是集采焦點(diǎn),分別有14、14、13個(gè)品種過評(píng),科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)這次也均有10個(gè)品種過評(píng)。值得一提的是,這5家企業(yè)涉及的品種多數(shù)為注射劑。
恒瑞醫(yī)藥這次有8個(gè)品種涉及,數(shù)量較第四批集采有所增加,且多個(gè)品種市占率不低。奧賽康有6個(gè)品種涉及,其中注射劑有5個(gè);健康元、豪森藥業(yè)均有5個(gè)過評(píng)品種在列,海思科、魯南制藥、匯宇制藥、遠(yuǎn)大健康等4家企業(yè)均有4個(gè)品種涉及。
外企方面,阿斯利康有7個(gè)品種被納入集采,沙格列汀、羅哌卡因、比卡魯胺等3個(gè)品種市場(chǎng)份額均超50%。輝瑞有6個(gè)品種涉及,利奈唑胺葡萄糖、氟康唑氯化鈉等2個(gè)超10億品種市場(chǎng)份額均超50%。在上一批集采中,輝瑞、阿斯利康有3個(gè)原研藥涉及,但均沒有中標(biāo)?;仡櫱八呐?,輝瑞、阿斯利康各只有1個(gè)品種中標(biāo)。
注射劑競(jìng)爭(zhēng)激烈
數(shù)據(jù)顯示,此批集采的58個(gè)通用名藥品2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額合計(jì)超過800億元,26個(gè)藥品銷售額超過10億元。
布地奈德吸入劑以近60億元領(lǐng)跑,頭孢他啶注射劑超50億元緊接其后??鼓[瘤用藥奧沙利鉑注射劑、多西他賽注射劑2020分別銷售20.9億元、27.3億元;造影劑碘克沙醇注射劑和碘海醇注射劑2020年銷售額分別高達(dá)37.4億元和24.7億元。
其中,最令人關(guān)注的是諸多注射劑和抗腫瘤藥物。注射劑市場(chǎng)方面,競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。
截至今年5月底,注射用艾司奧美拉唑鈉已累計(jì)有13家藥企過評(píng),包括阿斯利康(原研)、正大天晴、奧賽康、朗天藥業(yè)、海思科、萊美藥業(yè)、塞隆藥業(yè)、正大豐海、裕欣藥業(yè)、福安藥業(yè)、蘇州特瑞藥業(yè)、揚(yáng)子江、海南中玉藥業(yè)。
注射用頭孢曲松鈉有10家藥企入局,包括羅氏(原研)、潤(rùn)澤制藥、金城金素制藥、石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)、北大醫(yī)藥、科倫制藥、齊魯制藥、成都倍特、國(guó)藥集團(tuán)致君(深圳)制藥有限公司、海南海靈化學(xué)制藥。
激烈競(jìng)爭(zhēng)之下,第四批國(guó)采中,注射劑采購周期原則為1年,而在第五批集采中,注射劑不再例外。按照常規(guī)采購周期來看,全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)1家或2家的,本輪采購周期原則上為1年;全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為3家的,本輪采購周期原則上為2年;全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的,本輪采購周期原則上為3年。
抗腫瘤藥降幅不小
按照以往規(guī)律,降價(jià)50%以上才有中選資格。而此次,在抗腫瘤藥領(lǐng)域,國(guó)家醫(yī)保局給出的最高限價(jià),幾乎是目前醫(yī)保掛網(wǎng)價(jià)的五折,甚至更低。
例如,百時(shí)美施貴寶的原研藥紫杉醇注射液“泰素”,其30mg規(guī)格的掛網(wǎng)價(jià)為699.8元(山東省醫(yī)保掛網(wǎng)價(jià),下同),此次國(guó)家醫(yī)保局給出的最高限價(jià)為168.94元;禮來原研的吉西他濱,0.2g規(guī)格掛網(wǎng)價(jià)為340元,這次最高限價(jià)為135元。
除了前述產(chǎn)品,奧沙利鉑的原研藥生產(chǎn)商賽諾菲掛網(wǎng)價(jià)是50mg規(guī)格2100元,最高限價(jià)是1760元;西安楊森的地西他濱,50mg規(guī)格掛網(wǎng)價(jià)是4986元,這次最高限價(jià)是3094.7元;賽諾菲另一款原研藥多西他賽,20mg規(guī)格掛網(wǎng)價(jià)為1300元,這次最高限價(jià)是860元。
此外,與報(bào)量時(shí)60個(gè)產(chǎn)品相比,第五批集采公布目錄最終是58個(gè)產(chǎn)品,米非司酮和卡貝縮宮素不在目錄內(nèi)。而備受關(guān)注的生物類似藥和中成藥并未納入本次集采。
體現(xiàn)信用評(píng)價(jià)制度
關(guān)于此次集采,還有一個(gè)細(xì)節(jié)在于,為了讓最新實(shí)施的“信用評(píng)價(jià)制度”體現(xiàn)在集采中,國(guó)家醫(yī)保局首次規(guī)定,在擬中選企業(yè)的確定標(biāo)準(zhǔn)中,未被任意一省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“中等”、“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的企業(yè)優(yōu)先。這也就意味著,在激烈競(jìng)爭(zhēng)的情況下,有失信行為就意味著淘汰。
疫情防控方面,《公告》明確,本次集采申報(bào)材料遞交截止時(shí)是6月23日上午8點(diǎn),申報(bào)地點(diǎn)與以往有所變化,改到了上海市奉賢區(qū)湖畔路399號(hào)東方美谷論壇酒店會(huì)議中心一樓。根據(jù)常態(tài)化疫情防控要求,申報(bào)信息公開日前14天有中高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)地區(qū)旅居史的人員,不得作為企業(yè)代表參與申報(bào)。
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