中國首款國產3CL新冠創新藥“先諾欣”在海口上市投產

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中新網海口2月11日電 (蔡菲萃)海口國家高新區管委會11日介紹，中國首款自主研發、具備自主知識產權的3CL靶點抗新冠病毒創新藥“先諾欣”11日在海口上市投產。

據介紹，“先諾欣”由先聲藥業與中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所聯合開發，臨床研究由先聲藥業國家重點實驗室主導，歷時14個月研發成功。該藥于2022年8月在海南達成Ⅲ期注冊臨床的首例入組，開啟這款國家1類創新藥的臨床研究新階段，并于今年1月28日獲中國國家藥品監督管理局特別審評審批在中國附條件上市。

獲批后，先聲藥業立即啟動生產程序并迅速完成所有生產環節，推進“先諾欣”進入生產流通渠道，并于獲批后12天便投產上市，開始陸續供應各醫療機構。

當天，海南先聲藥業有限公司生產車間藥品生產線滿負荷運轉，在完成包裝、質檢等流程后，工作人員將藥品整齊擺入藥箱并進行打包。海南先聲藥業有限公司常務副總經理余慶祝說，目前該企業共有3條“先諾欣”生產線，基本達到滿產狀態，預計產能穩定后能達到年產數千萬人份。

據公開披露的臨床研究數據，“先諾欣”具有快速和大幅度降低病毒載量、縮短新冠感染者病程和轉陰時間、3CL靶點更為安全可靠三大特點。

據了解，“先諾欣”已進入國家臨時醫保，納入本省份基本醫保基金支付范圍，支付至2023年3月31日。目前，“先諾欣”的定價為750元人民幣每盒/療程，患者個人自付部分不足百元。

生物醫藥產業是海南自貿港重點培育發展的高新技術產業。近年來，海口以海口國家高新區為核心載體打造“海口藥谷”，培育打造國家級生物醫藥產業平臺，吸引和集聚一批生物醫藥行業龍頭企業。

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