湖南嚴防嚴控藥品安全風險 2021年查處藥械化違法案件5200件

中新網長沙3月3日電(向一鵬)2021年，湖南強化執法辦案力度，深化“行紀刑”銜接，全省立案查處藥械化違法案件5200件；組織開展農村藥品安全專項整治，檢查藥品經營使用單位3.5萬余家，下達責令整改2380家。

3月3日，2022年湖南省藥品監管工作會議在長沙召開。據介紹，湖南去年堅決守住藥品安全底線，全面加強藥品監管能力建設，全省連續22年未發生源發性、區域性藥品安全事件。

湖南省藥品監督管理局黨組書記梁毅恒說，今年湖南將繼續嚴防嚴控藥品安全風險，針對疫苗、血液制品、特殊藥品、疫情防控產品、無菌和植入性醫療器械等高風險重點品種，圍繞藥品、醫療器械、化妝品領域群眾反映強烈的突出問題，全面排查風險隱患，嚴查違法違規行為，凈化市場環境。

“要嚴格藥品的注冊、生產、經營使用等各環節監管，規范藥品注冊申報和生產工藝變更管理，強化生產過程監督和動態檢查，重點加強城鄉結合部、農村地區和網售藥品隱患整治，切實解決群眾身邊的藥品安全問題。”梁毅恒介紹，將加大案件查辦力度，對違法違規企業的法定責任人、主要負責人、直接負責的主管人員依法予以嚴厲處罰，實施行業禁入。依法公開案件處罰信息，加大曝光力度，形成強大震懾。

嚴管藥品安全風險，還需推進藥品監管體系和能力建設。梁毅恒表示，今年湖南將推動職業化專業化藥品檢查員隊伍建設，完善檢查員分類分級、資格準入、考核評價等制度體系，全面提升檢查員能力水平。同時，推進藥品信息化追溯體系建設，加快推進企業采用信息化手段記錄生產、檢驗數據，確保數據真實可靠、可追溯。此外，健全藥物警戒和不良反應(事件)監測體系，完善監測網絡和平臺，提升藥品不良反應監測機構評價能力。

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