泛菌糖脂質的安全性

泛菌糖脂質原料獲得美國食品安全性“GRAS認證”

著眼于調節自然免疫功能作用的泛菌糖脂質產品研發

日本自然免疫研究所以泛菌糖脂質為有效成分的本公司原料“小麥發酵提取物( Somacy-FP100 )”取得了美國的食品安全性的“GRAS認證”。

GRAS是“Generally Recognized As Safe”(被普遍認為是安全的)的縮寫,是在國際上廣泛認可的美國食品安全性認證制度。 這次的認證推翻了迄今為止對泛菌糖脂質的固定概念,這一點也是非常劃時代的。 今后,針對安全性可靠性更高的“泛菌糖脂質”,為了著眼于調節自然免疫功能的作用的產品開發,以及為了促進添加了“泛菌糖脂質”的輔食和食品的活用,日本國內外正在積極進行各種研究與產品開發。

什么是 泛菌糖脂質

與食用植物共生的革蘭氏陰性細菌,從中提取的泛菌糖脂質通過自然攝取有助于維持健康。 泛菌糖脂質是指,其主要作用是調節食用侵入體內的病毒等將其殺死的“巨噬細胞”的功能。它是支持細胞在體內與病原菌和異物戰斗的成分,有助于維持健康。 也被稱為“免疫維生素”,有助于塑造不輸給疾病和病毒的身體。

什么是GRAS認證

GRAS是國際上廣泛認可的美國食品安全性認證制度。 在美國,食品和輔食中配合的原料必須是GRAS認證品,能否通過GRAS認證,要根據從各個角度討論的安全性、制造工序的合理性、從相關論文中得到的見解等,通過有資格專家的協商審查來決定。 因此,從合格專家的角度來看,GRAS認證物質是安全的,而且是按照GMP標準的工序制造的。

獲得GRAS認證的背景

大約30年前,在探索存在于食品中、通過食用來控制自然免疫的物質的過程中,發現了作為有其作用的物質的泛菌糖脂質。 因為泛菌糖脂質當時作為炎癥誘導物質而聞名,所以我們反復研究了作為食品的安全性和有用性的功能。 其結果是,泛菌糖脂質直接輸入血液時會誘發炎癥,但口服或經皮攝取不會誘發炎癥,能調節自然免疫功能,具有預防和改善各種疾病的作用。

一直被認為是誘導炎癥的物質的泛菌糖脂質被認證為GRAS物質,從第三方科學推翻了迄今為止關于泛菌糖脂質的固定概念這一點上來看,也是非常劃時代的。

由于從互聯網上得到的信息,很多企業和消費者對泛菌糖脂質的安全性感到不安。 因此,我認為,取得對安全性有嚴格審查標準的“GRAS”,對泛菌糖脂質的普及和安全性的信賴是不可缺少的。 由于自然免疫研究所包括職員在內共有13人的初創企業,要湊齊所需數據并不容易,從可行性研究開始花了10年的時間。 今后,我們將基于由GRAS認證擔保的可靠性,努力讓更多的人了解泛菌糖脂質的安全性和有效性。

關于日本三茘醫薬株式會社

日本三茘醫薬株式會社志在宣傳泛菌糖脂質在重建免疫系統中的重要性和有效性,同時依托日本自然免疫研究所30多年的研究,共同研發泛菌糖脂質和Dr.LPS系列保健食品,陸續研發并上市針對不同健康問題的LPS和Dr.LPS系列產品,自2017年陸續引進到中國,造福大眾!

已經證實,口服泛菌糖脂質,對身體沒有毒性,是安全的物質。 根據動物實驗的調查,每天給1公斤體重10μg左右的泛菌糖脂質,雖然有預防和改善疾病等效果,但是給它吃幾萬倍也看不到毒性( *1) ( *2)。

土壤和蔬菜上附著的泛菌糖脂質。 腸內也有泛菌糖脂質。 對腸內細胞和皮膚細胞來說,泛菌糖脂質不足的情況下,會導致免疫下降。

但是,向血液中注射泛菌糖脂質的話,會發生強烈的炎癥。 血液中的免疫細胞一旦遇到泛菌糖脂質,就會認為不該進入的地方有病原菌,從而引起排除的炎癥。

在泛菌糖脂質的研究歷史中,由于其在血液中的炎癥作用是眾所周知的,所以泛菌糖脂質有內毒素的別名。 如果在網上搜索有泛菌糖脂質有毒的記載,那就是注射泛菌糖脂質的實驗,或者是由于感染被帶入體內的情況。 口服泛菌糖脂質是沒有毒性的。 即使是日常食用的食品,如果注射的話也會有很多危險物質,但泛菌糖脂質也不是注射的物質。 近年來,特別是發達國家的過敏疾病正在增加,研究表明,這是由于衛生環境的完善導致細菌成分,特別是泛菌糖脂質的自然攝取減少的原因( *3)。 像這樣,由于生活環境和飲食生活的變化,攝取量在不知不覺中減少,有時會產生原因不明的新疾病。 例如,在歐洲的大航海時代,由于漫長的乘船旅行導致蔬菜和水果中維生素c攝取不足,產生了壞血病,在日本,從食用糙米變為白米色的江戶時代后期開始出現了維生素B1不足,出現了腳氣病。 當時,人們不知道維生素這種物質的存在,所以查明原因需要很長時間。 關于泛菌糖脂質,作為物質雖然是在1892年被發現的,但是因為不知道其有用性,所以沒想到會因為該物質的不足而引起過敏等。 在這一點上,對泛菌糖脂質有用性的認知與維生素的發現有著非常相似的經過。

那么,維生素有以下定義。

①是生物生存、生育所必須的營養素,如果缺乏會引起疾病和生長障礙。

②因為無法在體內制造,所以需要從外部攝取。

③是碳水化合物、蛋白質、脂質以外的有機化合物。

泛菌糖脂質實際上也符合這種維生素的定義。

從這一點來看,泛菌糖脂質也可以說是“免疫維生素”的物質。

參考文獻:

(*1)Utility and safety of 泛菌糖脂質-based fermented flour extract as a macrophage activator, Anticancer Research 29: 859-864 (2009) (*2)Subchronic (90-day) toxicity assessment of Somacy-FP100, a lipopolysaccharide-containing fermented wheat flour extract from Pantoea agglomerans, Journal of Applied toxicology DOI: 10.1002/jat.3987 (2020) (*3) Environmental exposure to endotoxin and its relation to asthma in school-age children, The New England Journal of Medicine 347 (12): 869-877 (2002)

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