StrataGraft創新型再生組織療法上市

前不久，美國食品和藥品管理局(FDA)批準一種名為StrataGraft的創新型再生組織療法上市，用于需要手術治療的成人局部深度燒傷患者。

對于深度燒傷患者，治療通常需要從身體沒有受到損傷的部分切除皮膚進行移植。這種傳統療法的缺點是有可能帶來感染風險，并且會在獲取健康皮膚的部位造成新的傷口。而且對于大面積燒傷的患者來說，身體上能夠提供健康皮膚的部位有限，因此燒傷患者迫切需要可替代的皮膚再生組織療法。

上述創新療法的安全性和有效性是基于兩項包含101名成人燒傷患者的隨機臨床研究，入組患者被隨機分為創新療法組和自體皮膚移植組。試驗結果顯示，創新療法可顯著減少患者需要接受自體皮膚移植的傷口面積，且傷口持久性閉合的比例與接受自體移植的比例相當。此外，在另一項入組71例患者的隨機、多中心的臨床試驗中，研究人員進行了兩種療法自體對比研究，在同一患者身上兩個相似的燒傷區域被隨機分配進行創新治療或自體移植治療。結果顯示，到第3個月時，接受創新療法的燒傷部位中96%不再需要自體皮膚移植手術;83.1%的患者在沒有自體移植的情況下，實現了治療部位的持久傷口閉合。安全性方面，最常見的治療相關不良事件是局部瘙癢，多為輕至中度。▲(金藝華)

關鍵詞： 燒傷 人造皮膚 皮膚 StrataGraft