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連花清瘟系列一戰(zhàn)封神 中藥行業(yè)怎么樣了！

2022-04-27 11:47:13來源：前瞻網  

在這場開始自2020年的新冠疫情中，2004年為非典“火線研發(fā)”的連花清瘟系列一戰(zhàn)封神。

無論是在家、在醫(yī)院還是在方艙，不管是輕癥、重癥亦或是無癥，這款神藥以遠高于其他藥物的存在感，為對抗新冠病毒立下了汗馬功勞。

其研發(fā)方以嶺藥業(yè)也在疫情中獲得了應有的回報。僅通過銷售連花清瘟產品，這家公司就在2021年前9個月內掙了33個億，貢獻了其當期收入的41.6%。

然而，以一家自媒體深挖“世衛(wèi)組織推薦連花清瘟”消息內幕為起點，“娛樂圈紀檢委”王思聰跨行“執(zhí)法”，醫(yī)學科普媒體“丁香醫(yī)生”發(fā)文《不要吃連花清瘟預防新冠》緊隨，讓這個話題變成了近期社交平臺最大的一場爭議。

目前，擁有4000萬粉絲的王思聰已經被微博禁言，但隨著輿論發(fā)酵，不僅連花清瘟和以嶺藥業(yè)，整個中藥都被拖進了漩渦。

每個人的生活都避不開醫(yī)療，而中藥現(xiàn)今已是中國醫(yī)療領域繞不開的話題。

因此不妨借這個機會仔細盤一盤，中藥行業(yè)當前究竟境況如何?

鼎力扶持，助推“中藥熱”

中藥是我國傳統(tǒng)文化的瑰寶。

近年來，隨著我國經濟穩(wěn)步發(fā)展，人民生活水平顯著提高。同時，當前人口老齡化趨勢亦逐漸明顯，人們的醫(yī)療保健需求日益高漲，在這一情況下，國家連續(xù)出臺了多項覆蓋傳統(tǒng)醫(yī)學發(fā)展各關鍵環(huán)節(jié)的法律法規(guī)及意見措施。

近10多年來，國家對我國民族傳統(tǒng)中醫(yī)藥發(fā)展的支持，可謂是不遺余力，甚至還出現(xiàn)了超藥品待遇。

尤其是中藥飲片，獲得了嚴格禁止外商投資、不進入各省藥品集中采購招投標、不在藥品降價范圍內、允許醫(yī)院保留15%零售價格加成等政策支持。

在政策的大力扶持下，社會上曾經出現(xiàn)了一波“中醫(yī)熱”。

根據前瞻產業(yè)研究院《中國中藥行業(yè)發(fā)展前景預測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，在2018年之前，中藥業(yè)主營業(yè)務收入經歷了連續(xù)多年的增長。其中，中藥飲片加工、中成藥生產等細分領域都在同一階段獲得了增長。

遺憾的是，2017年，中藥注射液被嚴格監(jiān)管等一系列事件的發(fā)生，打斷了這一趨勢。

2020年疫情到來，在生物醫(yī)藥行業(yè)整體增長的情況下，中藥行業(yè)卻遭冷遇，營收下滑至5600億元。

好在，國家發(fā)布的各項中藥產業(yè)支持政策表明，政府不但將逐步增加對中醫(yī)藥產業(yè)的投入，扶植中藥產業(yè)的建設，還將從根本上保護中藥企業(yè)的發(fā)展，有利于整個中藥產業(yè)水平的提升。因此，預測2026年中國中藥業(yè)主營業(yè)務收入約為6000億元左右。

西藥有盈有虧，中藥穩(wěn)賺不賠

雖然大環(huán)境整體火熱，但是關于中藥，種種不和諧的聲音也開始產生，尤其是關于中藥“利潤高”的說法，顛覆了以往人們對其“物美價廉”的觀點。

那么，這方面的情況究竟如何呢?

事實上，僅從藥企層面看，中藥雖然不能大賺，但是能夠保證一定的利潤。

去年12月18日，中國中藥協(xié)會發(fā)布了一份“2021中成藥企業(yè)TOP100發(fā)布”，前瞻經濟學人查詢了排名靠前的幾家藥企財報，其中：

廣州白云山營收690億，利潤37億，凈利率5.39%，

云南白藥營收364億，凈利潤28億，凈利率7%，

步長制藥未發(fā)布2021年報，2020年營收160億，利潤19億，凈利率11.6%，

華潤三九營收153億，凈利潤20億，凈利率13%，

中國中藥營收148億，凈利潤16億，凈利率10.8%，

天力士營收79.5億，凈利潤23.6億，凈利率31%，

同仁堂營收146億，凈利潤12億，凈利率8.2%。

可以看出，頭部企業(yè)利潤均為正值。

具體到某些藥物上，其中的利潤空間更加驚人。

在2019年醫(yī)保談判中，19個擬談判的中成藥，有18個談判成功，順利進入國家醫(yī)保。另外，2017年談判成功的5個中成藥在此輪續(xù)約談判中也全部再次入圍，談判成功率達到了96%以上。

而在這23種藥品中，降價幅度在5成以上的比比皆是，還有部分中成藥價格大降8成以上仍愿意進醫(yī)保。

與之對比，國內主營現(xiàn)代創(chuàng)新藥的典型公司中，上海醫(yī)藥凈利率2.3%，遠低于中藥頭部企業(yè)，一些新興的Biotech類公司，如百濟神州(凈利率-118%)、君實生物(凈利率-17.2%)，更是還在虧損的路上疾馳。

當然，西藥企業(yè)中并非沒有亮眼的，不過主要是因為其業(yè)務迎合了抗疫需求，例如疫苗龍頭智飛生物凈利率達到33%;新冠仿制藥制造商藥明康德凈利率22.3%;新冠抗原快檢產品制造商萬泰生物凈利率34.5%等。

有趣的是，這種“中”“西”之分不僅在藥企之間，藥企內部也存在。例如廣州白云山，因為化學藥營收占比近一半，業(yè)績受“拖累”，導致凈利率成為幾家中成藥企業(yè)中最低的。

高效研發(fā)，控制投入

中藥企業(yè)能夠獲得穩(wěn)定的利潤，對研發(fā)投入的精準控制是重要原因。

在上述中藥頭部企業(yè)中，廣州白云山去年研發(fā)投入占營收比例為1.27%，云南白藥為0.91%，同仁堂為1.2%，步長制藥為4.51%，華潤三九為4.12%，天力士為7.2%。

這些數(shù)字相較于現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)，可以稱得上“勤儉節(jié)約”。

2021年，全球頂級藥企研發(fā)投入前10中，羅氏研發(fā)占比達到23%，強生為16%，輝瑞為17%，默克為25%，百時美施貴寶為24%，阿斯利康為26%，諾華為17%，葛蘭素史克16%，艾伯維為12%，禮來為25%。

可以看到，沒有1家研發(fā)投入占比低于15%，比國內中藥企業(yè)高1個數(shù)量級。

從絕對數(shù)上看，中藥企業(yè)研發(fā)投入頂多在數(shù)億人民幣的級別，而僅羅氏1家，研發(fā)投入就在161億美元。

而在國內，也不乏在研發(fā)投入下血本的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)。2021年恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入達62.03億元的新高，占營收比重達到23.95%。

二者之間之所以會出現(xiàn)如此大差異，研發(fā)流程上的差異或許是一個很重要的原因。

現(xiàn)代化學、生物藥物的研發(fā)是一項耗時費錢的任務，除了要有核心技術之外，還需要有足夠的時間和資本。

根據2020年發(fā)表于《美國醫(yī)學會雜志》(JAMA)的一項研究顯示：一個新藥的中位研發(fā)成本約10億美元，平均成本為13億美元，腫瘤和免疫調節(jié)藥物的研發(fā)成本更高，平均數(shù)為45億美元。

對于一種新藥，藥企需要花費10-15年，通過化合物研究、臨床前研究、臨床試驗、上市4個關鍵階段，充分驗證其有效性和安全性。其中，第三階段“臨床試驗”最為耗時，一般需要6到7年。

任何一個環(huán)節(jié)失敗，前期投入的研發(fā)成本都將付諸東流。

全球范圍內，新藥研發(fā)臨床I、II、III期的平均成功率分別為63.2%、30.7%和58.1%。換言之，整體來看，一款新藥的成功率不到10%。

也因為如此，在藥物研發(fā)過程中投入大量資金的藥企，一旦成功，都會在20年專利有效期內制定高昂售價，以期不僅收回藥物成本，還要覆蓋其他失敗項目。

然而，中藥卻不需要如此繁復的流程。

2017年末，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布《中藥經典名方復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定(征求意見稿)》，規(guī)定對來源于國家公布目錄中的古代經典名方的中藥復方制劑(以下簡稱經典名方制劑)申請上市實施簡化審批。

《征求意見稿》表示，符合要求的經典名方制劑申報生產，可僅提供藥學及非臨床安全性研究資料，免報藥效研究及臨床試驗資料。

受訪藥審專家介紹，新藥上市之前要進行3期臨床試驗，是由西藥的理論特征和臨床應用所決定的。

雖然實驗室階段西藥新藥的理化性質、分子結構式、藥理學和毒理學都已弄清楚，但真用到人身上，臨床有效性和安全性仍然未知，因此必須經過臨床對照試驗驗證其安全性和有效性。

而經典名方都已有長期的人用經驗，療效和安全性得到廣泛驗證，“對于這些方劑的開發(fā)實行簡化程序，有助于節(jié)省經費等”。

這一舉措，極大節(jié)省了中藥企業(yè)的研發(fā)經費。

事實上，在此之前，中藥研發(fā)也時常會獲得“快車道”的使用權。

例如，這次引發(fā)爭議，并且讓以嶺藥業(yè)出面辟謠的“連花清瘟只用15天研發(fā)”，就來源于《中國中醫(yī)藥報》2004年6月30日的文章《在血與火的洗禮中綻放科技之花—連花清瘟膠囊研發(fā)紀實》。

文中稱，以嶺藥業(yè)“晝夜攻關，在短短的15天內完成了’連花清瘟膠囊’的提取、濃縮、干燥、成型等生產工藝和質量標準的研究工作”。

雖然以嶺藥業(yè)聲稱這一說法不實，但在其回應中，從2003年2月SARS疫情暴發(fā)，到其2003年6月獲得臨床批件，比起現(xiàn)代西藥3-6年的臨床前研究依然迅速得多。

在進入“綠色通道”上市后，接下來2008年的手足口病、2009年的甲型H1N1流感、2020年開始的新冠疫情中，連花清瘟抓住了每一次機會，回報人民對它的信任。

中藥典范，也不能亂吃

不過，盡管連花清瘟產品的有效性已經在實踐中得到廣泛證明，但個人使用時，依然要謹慎。

原因在于，目前中醫(yī)界對于新冠有多種認定。

中國科學院仝小林院士根據支援武漢時的感受，斷定“在當時非常濕冷的環(huán)境下，這個病是寒濕疫”。

而北京中醫(yī)藥大學專家劉景源教授認為，新冠肺炎的辨證要看時節(jié)，比如夏天爆發(fā)的新冠肺炎不是寒濕疫，而是溫熱疫。

天津中醫(yī)藥大學校長張伯禮院士則認為，新冠肺炎應該定性為濕毒疫，有濕邪郁肺、邪熱壅肺、邪毒閉肺、內閉外脫四個中醫(yī)癥型。

武漢大學醫(yī)學院宋恩峰教授認為，新冠肺炎屬于“濕、熱、虛、毒、淤”五種，跟寒無關，是病毒感染和人體正氣斗爭的結果。

由于中醫(yī)藥最為講究“一病一人一方”的“辯證施治”原則，在新冠存在如此復雜癥型的情況下，連花清瘟膠囊這一單一藥物能起到多大作用，在中醫(yī)內部也存在爭論。

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