國家藥監(jiān)局加速疫苗研發(fā)進程

記者昨天(27日)獲悉，由中國新藥雜志主辦的2021第五屆中國創(chuàng)新藥論壇傳出消息，疫情期間國家藥監(jiān)局不僅提高了創(chuàng)新藥審評速度，還加速了我國疫苗研發(fā)的進程。

國家藥監(jiān)局藥品審評中心主任孔繁圃對疫情期間藥品審評工作的特殊要求進行了介紹。他表示，藥品審評中心通過對各種問題進行梳理和研究，建立了創(chuàng)新審評機制，提高了審評速度和質量，保證了抗疫藥物和創(chuàng)新藥日常審評工作的協(xié)同開展。

不僅如此，針對疫苗等應急審評品種，國家藥監(jiān)局藥品審評中心還建立了一套嚴審聯(lián)動工作機制，加速了我國疫苗研發(fā)的進程。

中國人民解放軍空軍軍醫(yī)大學陳志南院士則介紹了疫情下的生物技術藥物發(fā)展新策略。陳志南稱，當前生物技術藥物的發(fā)展非常快，全球年增長率為9.99%，其中抗體藥物占比相當高已達62.5%。據(jù)介紹，國家藥監(jiān)局批準的進口抗體藥物已達22種，批準的原創(chuàng)性或類似抗體藥物則已經(jīng)有17種。

在會上，北京大學藥學院張禮和院士表示，核酸藥物作為一個新領域的藥物，是以蛋白的核酸序列、基因序列作為靶點進行藥物研究。在他看來，這個領域是一個可以期待的新藥物研發(fā)類型，但其仍處在一個發(fā)展的過程中。張禮和表示，希望通過各界的共同努力，使核酸藥物盡早成為老百姓能夠用得上用得起的一個藥物新類型。

關鍵詞： 國家 藥監(jiān)局 加速 疫苗