120萬一針的抗癌藥，貴在哪？能治什么癌？

健康時(shí)報(bào)消息，“120萬一針的國產(chǎn)抗腫瘤藥”引發(fā)關(guān)注。健康時(shí)報(bào)記者了解到，這種抗癌藥為“CAR-T”療法，全稱是“嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法”。目前，我國已獲批兩款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，分別為復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液（奕凱達(dá)）、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（倍諾達(dá)）。

8月26日，國內(nèi)首例CAR-T治療的淋巴瘤患者在上海瑞金醫(yī)院出院。患有彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的陳女士采用阿基侖賽注射液治療兩個(gè)月后，發(fā)現(xiàn)體內(nèi)暫時(shí)沒有癌細(xì)胞，癥狀完全得到了緩解。一張流出的阿基侖賽注射液的藥品銷售訂單顯示，該產(chǎn)品零售價(jià)為120萬元/袋。

這種抗癌藥為什么這么貴？

“CAR-T是一種個(gè)性化定制的細(xì)胞療法，每個(gè)患者的CAR-T細(xì)胞都需要單獨(dú)批次生產(chǎn)。CAR-T主要貴在制備工藝上，其制備過程需要嚴(yán)格的質(zhì)量控制和質(zhì)量檢測，整個(gè)過程需要一個(gè)月時(shí)間。”重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院血液腫瘤中心主任劉耀在接受健康時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)介紹。

劉耀主任指出，從病人身上提取分離出普通的免疫T細(xì)胞后，會(huì)先全程冷鏈運(yùn)輸?shù)街苽錂C(jī)構(gòu)，然后利用基因工程技術(shù)對T細(xì)胞進(jìn)行改造，形成CAR-T細(xì)胞。在實(shí)驗(yàn)室大量擴(kuò)增CAR-T細(xì)胞，通過嚴(yán)格的質(zhì)控和質(zhì)檢后，再通過冷鏈運(yùn)輸把CAR-T細(xì)胞送到醫(yī)院，輸回病人體內(nèi)。

在患者體內(nèi)，一旦遇見表達(dá)對應(yīng)抗原的腫瘤細(xì)胞，CAR-T細(xì)胞便會(huì)被激活并再擴(kuò)增，發(fā)揮其極大的特異殺傷力，消滅腫瘤細(xì)胞。

不過，劉耀主任指出，CAR-T療法目前在國內(nèi)獲批的適應(yīng)癥僅有復(fù)發(fā)性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤，并且不推薦初次診斷的淋巴瘤患者采用。針對白血病等其他血液系統(tǒng)疾病的臨床試驗(yàn)正在廣泛開展，未來將使更多血液腫瘤患者獲益。對于實(shí)體腫瘤而言，CAR-T療法的臨床效果不及血液系統(tǒng)腫瘤。

和其他抗癌藥一樣，CAR-T療法也有副作用。劉耀主任介紹，“最主要的有細(xì)胞因子風(fēng)暴、神經(jīng)毒性等。目前CAR-T的副作用是可控的，一般醫(yī)生都能處理及時(shí)，總體治療效果還是比較好的。”

雖然CAR-T療法給淋巴瘤患者帶來了福音，但一劑120萬的價(jià)格還是讓人望而卻步。

劉耀主任表示，“目前，CAR-T產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保還比較困難，建議更多商業(yè)保險(xiǎn)參與進(jìn)來，降低患者負(fù)擔(dān)。對于任何藥品而言，隨著技術(shù)的改進(jìn)、生產(chǎn)企業(yè)增多、使用人群增多，成本和價(jià)格都會(huì)降下來。”

談及對CAR-T產(chǎn)品的展望，劉耀主任表示，“目前是病人‘自體CAR-T’，未來‘通用型CAR-T’將成為一種充滿前景的新模式。到那時(shí)，CAR-T產(chǎn)品會(huì)像藥品一樣被擺上貨架，病人即買即用，不再需要等待。”

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