青島一企業(yè)召回超八千盒避孕套：“針孔”項目檢測不合格

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海報新聞客戶端2月8日消息，2月7日，山東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告通告，因“針孔”項目檢測不合格，青島歐米卡橡膠制品有限公司主動召回1批8168盒天然膠乳橡膠避孕套。

青島歐米卡橡膠制品有限公司報告，由于其生產(chǎn)的天然膠乳橡膠避孕套(注冊證號：魯械注準(zhǔn)20172660635)在2020年風(fēng)險監(jiān)測抽檢過程中發(fā)現(xiàn)“針孔”檢測項目不合格，決定對相應(yīng)批次的產(chǎn)品主動召回。召回級別為三級。

據(jù)《醫(yī)療器械召回事件報告表》顯示，該批天然膠乳橡膠避孕套涉及生產(chǎn)批次為1批，數(shù)量8168盒。型號為浮點型，規(guī)格：52mm±2mm。識別信息為桔色暢享牌，批號為18030312B。該批產(chǎn)品由青島歐米卡橡膠制品有限公司生產(chǎn)，代理人為保定市套普商貿(mào)有限公司。召回涉及的地區(qū)為湖南省、河北省、山東省、河南省。

召回原因為：在2020年風(fēng)險監(jiān)測過程中，該產(chǎn)品“針孔”項目檢測不合格，抽檢綜合結(jié)論為“不合格”。

青島歐米卡橡膠制品有限公司接到相關(guān)通知后，第一時間找到了品牌合作方“保定市套普商貿(mào)有限公司”，告知所有代理商立刻下架，并清查倉庫及所有代理商庫存，將產(chǎn)品全面召回。

海報新聞客戶端2月8日消息，2月7日，山東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告通告，因“針孔”項目檢測不合格，青島歐米卡橡膠制品有限公司主動召回1批8168盒天然膠乳橡膠避孕套。

青島歐米卡橡膠制品有限公司報告，由于其生產(chǎn)的天然膠乳橡膠避孕套(注冊證號：魯械注準(zhǔn)20172660635)在2020年風(fēng)險監(jiān)測抽檢過程中發(fā)現(xiàn)“針孔”檢測項目不合格，決定對相應(yīng)批次的產(chǎn)品主動召回。召回級別為三級。

據(jù)《醫(yī)療器械召回事件報告表》顯示，該批天然膠乳橡膠避孕套涉及生產(chǎn)批次為1批，數(shù)量8168盒。型號為浮點型，規(guī)格：52mm±2mm。識別信息為桔色暢享牌，批號為18030312B。該批產(chǎn)品由青島歐米卡橡膠制品有限公司生產(chǎn)，代理人為保定市套普商貿(mào)有限公司。召回涉及的地區(qū)為湖南省、河北省、山東省、河南省。

召回原因為：在2020年風(fēng)險監(jiān)測過程中，該產(chǎn)品“針孔”項目檢測不合格，抽檢綜合結(jié)論為“不合格”。

青島歐米卡橡膠制品有限公司接到相關(guān)通知后，第一時間找到了品牌合作方“保定市套普商貿(mào)有限公司”，告知所有代理商立刻下架，并清查倉庫及所有代理商庫存，將產(chǎn)品全面召回。

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