吉藥控股又傳來暴雷聲：孫公司違規(guī)生產 GMP證書被收回

吉藥控股并購案剛剛宣布計提商譽減值不久，又傳來暴雷聲。

吉藥控股(300108.SZ)并購案剛剛宣布計提商譽減值不久，又傳來暴雷聲。

3月24日晚間，吉藥控股發(fā)布公告，控股孫公司江蘇普華克勝藥業(yè)有限公司(下稱“克勝藥業(yè)”)因嚴重違規(guī)致使滴眼劑GMP(良好生產規(guī)范)證書被收回，這將造成該公司滴眼劑停產。

2019年1月，吉藥控股完成對長春普華制藥股份有限公司(下稱“普華制藥”) 99.68%股份收購，共耗資6.18億元。而克勝藥業(yè)正是普華制藥的控股子公司，于2019年4月才完成工商變更登記，劃入到上市公司名下。

吉藥控股在公告中稱，公司于2020年3月23日收到克勝藥業(yè)被江蘇省藥品監(jiān)督管理局責令收回滴眼劑GMP證書和江蘇省藥品監(jiān)督管理局編號藥生告誡2019004《江蘇省藥品監(jiān)督管理局告誡信》相關事宜的通知。

公告稱，根據(jù)江蘇省藥監(jiān)局的相關飛行檢查和《告誡信》，克勝藥業(yè)2017年采購原料羥芐唑違規(guī)、文件管理、計算機系統(tǒng)管理、部分原料供應商檔案、倉儲臺賬、原料追溯、不良反應直報、原料羥芐唑檢驗(測定硫酸軟骨素鈉批號JC170901)等八項問題和缺陷嚴重違反藥品管理法、嚴重違反藥品GMP相關規(guī)定。

對此，江蘇省藥監(jiān)局要求克勝藥業(yè)滴眼劑在收回藥品GMP證書期間，不得生產。同時，公司要按照省局規(guī)定的期限進行整改和風險評估，并及時將整改報告和風險評估報告報省局和鹽城分局。

有意思的是，上述的公告亦顯示克勝藥業(yè)于2019年12月9日就被江蘇省局收回滴眼劑GMP證書了，但為何吉藥控股現(xiàn)在才對外公告呢?這是否涉嫌信息披露違規(guī)。

3月25日，第一財經(jīng)記者多次致電吉藥控股董秘辦，但電話一直無人接聽。

上海明倫律師事務所律師王智斌對第一財經(jīng)記者表示：“行政機關撤銷證書到通知公司可能還有一段時間，是不是涉嫌披露違規(guī)視公司收到通知的日期起算，兩個交易日之內公告的話就不存在違規(guī)。”

值得注意的是，這并非克勝藥業(yè)第一次出現(xiàn)經(jīng)營違規(guī)。2018年11月23日，吉藥控股在披露重大資產購買報告書(草案)中就曾提及稱，2017年12月，克勝藥業(yè)生產、銷售的利巴韋林滴眼液因抽樣產品裝量不符合國家藥品標準規(guī)定，被鹽城市食品藥品監(jiān)督管理局處以罰沒款2.32萬元。

彼時，吉藥控股還信誓旦旦在上述報告中稱，為應對此風險，普華制藥及克勝藥業(yè)將嚴格對物料采購、生產驗證、檢驗檢測、成品放行、貯存發(fā)運等藥品質量形成的全過程進行內部控制，同時輔以供應商審計計劃、定期自查等額外程序，最大限度地避免或降低藥品質量偏差、污染以及混淆、差錯等風險，確保生產活動持續(xù)符合GMP的要求。

可以說，吉藥控股的這則并購已連續(xù)遭遇踩坑。今年2月，公司才剛剛發(fā)布2019年業(yè)績快報，公司預計歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損12.33億元，比去年同期下降668.97%，其中原因之一，就是跟普華制藥5.5億元計提商譽減值準備有關。當時的業(yè)績快報顯示，作為普華制藥的三大品種之一的化藥品種骨肽注射液銷售收入2019年下降近兩成，不僅如此，該產品屬于國家重點監(jiān)控的20個輔助用藥目錄，目前也被移出新版國家醫(yī)保藥品目錄。

克勝藥業(yè)滴眼劑停產，會不會再度導致吉藥控股對普華制藥的商譽減值還要加碼嗎?克勝藥業(yè)原本擁有藥品生產批準文號39個，其中主要亮點就是包括多個滴眼劑產品，如氨碘肽滴眼液、眼氨肽滴眼液、硫酸軟骨素滴眼液、氧氟沙星滴眼液等。2019年1~9月克勝藥業(yè)銷售收入為3529.95萬元，凈利潤已虧損57.82萬元。

撇開上述并購案，對于吉藥控股自身來說，目前或是到了必須反思公司的并購行為時刻了。

吉藥控股的前身是雙龍股份，2010年8月25日在創(chuàng)業(yè)板掛牌。2014年，公司以提供發(fā)行股份及支付現(xiàn)金方式收購了金寶藥業(yè)100%股權，交易價格為10.55億元，交易完成后，吉藥控股變相完成借殼上市。2018年，吉藥控股開始在行業(yè)中大肆并購擴張，如當年，吉藥控股至少完成了6家公司并購。而在過去的2019年，吉藥控股曾因要“蛇吞象”收購修正藥業(yè)100%股權而鬧出笑話，最后，公司不僅并購告吹，還遭到證監(jiān)會的立案調查。

關鍵詞： 吉藥控股 GMP證書