諾泰生物：2021年營收突破6億，2022年Q1業績短期波動，長期發展值得期待

4月27日，江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司（簡稱：諾泰生物，股票代碼：688076）發布2021年年度業績報告和2022年Q1業績報告，年報顯示，諾泰生物2021年實現營業收入6.44億元，同比增長13.58%；扣非后歸母凈利潤1.05億元，同比增長10.96%；凈資產達18.09億元，比去年同期增長87.24%；綜合毛利率為55.80%。從營收構成來看，公司定制類產品與服務貢獻較大一部分營業收入，占比79.32%。

從2009至2016 年，諾泰生物主要圍繞原料藥（多肽原料藥為重心、以小分子為輔）發展；2017年起收購澳賽諾和新博思后，公司開始拓展定制類研發生產服務（CDMOCMO）和自主選擇產品研發注冊申報業務。

定制類產品與自主研發產品雙輪驅動

從2021年營收構成來看，定制類產品與服務實現營業收入5.11億，占總營收79.32%；自主選擇產品營收1.31億，占總營收的20.34%。從多肽、小分子原料藥起家，諾泰生物專注定制類研發與自主研發雙輪驅動的業務布局。

經過多年的業務轉型與能力升級，諾泰生物形成了嚴格的質量管理體系、優秀的人才儲備、極具競爭力的技術創新、優質的大客戶積累，營業收入從2017年的2.29億增加到2021年的6.44億。

定制產品業務的能力持續提升，多舉并措助力業績提升

2021年，公司重點加強了定制類產品與服務領域的資源配置，提升公司綜合競爭力，為業務的長期健康、穩健發展奠定基礎。研發方面，公司持續推進技術創新，成立了連續流技術研發實驗室，增加管道，微通道和固定床催化等連續化設備投入，進一步加強創新技術平臺建設。在市場方面，新增美國、歐洲和國內BD人員，加強與海外創新藥企的對接并積極開發國內客戶。在體系建設方面， 建德工廠通過了ISO9001、ISO45001及國家藥監局原料藥生產GMP體系認證， 接受了多次國內外客戶的現場審計，為建德工廠從醫藥中間體延伸至API奠定了基礎，提升了公司整體競爭力。在生產能力建設方面，建德工廠啟動了二期GMP生產車間的建設，預計新增產能約40萬升。連云港工廠方面，完成了重點項目擴產建設，產能提升在穩步推進。

多肽領域技術領先，自主研發產品陸續進入獲批上市期

2021年多肽藥品全球銷售額超過500億美元。公司在多肽領域布局較久，得益于固液融合的多肽規模化生產技術平臺，公司長鏈多肽藥物規模化大生產的收率大幅提高，單批次產量突破5公斤，產品成本大幅降低。

目前公司多肽原料藥和制劑主要以自主研發為主。制劑方面，公司累計獲批的制劑品種已有3個。2021年6月23日，公司注射用胸腺法新在第五批帶量采購中成功中標，終端銷售穩步增長。此外，注射用比伐盧定、奧美沙坦酯氨氯地平片、磷酸奧司他韋膠囊等4個品種已提交等待CDE審評，預計即將獲批上市。

原料藥方面，諾泰生物已有7個原料藥品種關聯的下游制劑在中國或海外市場獲批上市。另外，利拉魯肽、醋酸西曲瑞克、司美格魯肽、氟維司群等8個原料藥還處于不同國家的制劑關聯審批中。

公司在研品種較多，預計隨著未來上市品種的增加，公司多肽業務有望成為新的增長點。

創新藥業務是公司未來的亮點

在創新藥研發方面，公司自主研發的GLP-1受體激動劑抗糖尿病和減肥一類新藥已完成CTD格式的藥學申報資料（包括原料藥和制劑）和臨床試驗方案初稿，并提交IND注冊申報。SPN007GLP-1/GIP雙靶點完成了活性和藥效的實驗室評估工作，GLP-1/GIP 雙靶點專利獲得國家專利局正式授權。

公司始終堅持研發驅動策略，大力提升公司研發能力，2021年，諾泰生物研發投入達6856.01萬元，連續三年研發投入達到當年營業收入的10%以上。

2022年Q1業績短期波動，但長期發展值得期待

2022年第1季度，公司實現營業收入1.34億元，較同期下降19.22%。一季度，由于新冠疫情對開工、市場需求、原材料、物流等多方面的綜合影響，部分標的業績短期出現波動。實際上，疫情的雙向影響導致醫藥上市公司一季度業績分化加劇。

Q1業績受醫藥需求隨疫情影響出現不可避免的短期波動。但展望全年，業績正常浮動在消費類行業中相對可控，后續醫藥行業業績修復會快于其他行業。公司發展基礎良好，相信隨著公司業務拓展與運營改善，公司的競爭優勢會不斷凸顯，長期發展值得期待。

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