一品紅參股公司暢溪制藥CXF11上市申請，國家藥監局正式受理

近日，一品紅參股投資的創新醫藥企業暢溪制藥宣布，國家藥品監督管理局正式受理了暢溪制藥針對慢性阻塞性肺疾病藥物CXF11的上市申請。

作為一家創新型生物醫藥健康企業，一品紅以“技術+品牌+資本”多輪驅動企業高質量發展，通過自主研發、參股、成立產業基金等多種形式，拓展首創藥及新靶點創新類項目業務，進一步推動公司在創新藥領域的產業布局，增強公司在主營業務領域的核心競爭力，實現產業協同和互利共贏。

一品紅參股公司暢溪制藥是一家處于臨床階段的創新藥平臺公司，多年來，通過自身的吸入給藥平臺技術，不斷研發針對多種嚴重疾病的吸入療法。

基于前期一系列的制劑過程研究和等效性評價，本次申請同參比制劑進行了充分的關鍵質量屬性對比，獲得超過24個月的制劑的穩定性數據，最終得到了良好的生物等效性評價。

慢性阻塞性肺病是一種具有氣流阻塞特征的慢性支氣管炎和(或)肺氣腫，目前還沒有有效的治療方法來治愈，但對癥治療可以緩解癥狀。

CXF11是用于治療慢性阻塞性肺疾病的吸入噻托溴銨。與參比制劑相比，暢溪使用其專利的吸入裝置改善了產品的使用感受。截止目前，CXF11是中國第一個在此類藥物上成功完成生物等效性研究和穩定性研究的產品。2020年，噻托溴銨全球銷售額為18億美元，其中在中國的銷售額將超過18億元人民幣。

未來，暢溪制藥計劃根據暢溪制藥的依托內部研發和外部合作策略，及國際化研發中心的建立和獨特VFC技術平臺，將CXF11及更多的創新型吸入藥物推向中國和全球市場。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎!此文僅供參考，不作買賣依據。

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